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활성탄 → 약용탄 통일, 표시기재 변경없이 진행 2019-07-27 06:20:33

신체 내 해로운 물질을 빨아들여 씻어내는 해독제 역할을 하는 활성탄과 약용탄이 있다. 명칭으론 다르지만 동일 성분이다. 식품의약품안전처는 이처럼 허가사항에 제각... 김민건 기자
원격의료 연내시행 가시화...의약품 택배배송 배제 2019-07-25 06:10:52

정부 규제자유특구위원회에서 지정한 규제특구 중 바이오 헬스케어 지구로 선정된 강원도 지역은 크게 의사-환자 간 원격의료 허용과 백신 의약품안심서비스(DUR) 정보 ... 김정주 기자
삼아제약 손 들어준 법원…리도멕스 핵심근거는 '역가' 2019-07-17 06:20:45

삼아제약의 스테로이드 외용제 리도멕스(프레드니솔론발레로아세테이트 0.3%) 크림·로션을 일반약에서 전문약으로 전환 분류하는 행정소송에서 핵심은 역가(potency)를... 김민건 기자
제네릭 가격유지 자체생동 필수...약가산정 세분화 2019-07-03 06:10:55

정부가 제시한 제네릭의 현행 가격 보전 조건은 간명하다. 자체생동을 기준 요건으로 이행한 제품과 그렇지 않은 제품의 가격 차등화, 기등재된 동일제제 제품 수 20개... 김정주 기자
제네릭 계단형 약가개편 재평가 시기와 대상·기준은 2019-07-03 06:10:38

제네릭 약가를 계단형으로 산정하는 내용을 골자로 한 정부의 약제의 결정 및 조정기준 일부개정고시안이 2일 오후 나왔다. 여기에는 정책 적용 후 약가 재평가 시기와 ... 김정주 기자
하반기에도 '문케어' 톱니바퀴는 계속 돌아간다 2019-06-27 12:19:29

올 하반기에도 건강보험 보장성 강화 정책에 따라 보장성이 꾸준히 확대될 방침이다. 병원급 의료기관 2~3인실에 건강보험이 적용되고, 전립선과 자궁·난소 초음파... 김진구 기자
인보사 판매중단→허가취소·고발까지…그리고 논란 2019-05-29 06:20:54

세계 첫 유전자치료제로 자랑했던 코오롱생명과학의 인보사케이주(인하 인보사)가 결국 약사법 위반으로 품목허가가 취소됐다. 식품의약품안전처는 코오롱생과를 형사고... 김민건 기자
FDA 기조변화...미국 바이오시밀러 시장 활성화 전망 2019-05-15 06:20:52

미국식품의약국(FDA)이 마침내 바이오의약품 교차처방 가이드라인 최종본을 완성했다. 오리지널 의약품과 상호교환 가능한 바이오시밀러가 갖춰야 할 요건을 7가지로 명... 안경진 기자
치매치료제 시장 재편 예고…'콜린알포' 반사이익 전망 2019-05-13 06:00:55

임상재평가를 통해 아세틸엘카르니틴 및 도네페질의 일부 적응증이 오는 7월부터 삭제됨에 따라 치매 의약품 시장에도 변화가 있을 것으로 예상된다. 업계는 도네... 이탁순 기자
면대약국 약사 행정처분 감면법 개정, 곧 마련된다 2019-05-13 06:00:48

사무장병원과 면대약국에 대한 리니언시(Leniency) 제도가 첫 발을 뗐다. 그러나 퍼즐이 완성되기까진 적잖은 시간이 걸릴 것으로 예상된다. 리니언시 제도란, 사무... 김진구 기자

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