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세포치료제 조건부허가 '이중맹검·비교임상' 필수 2018-12-03 06:25:00

탐색적 2상 임상을 조건부로 허가 받으려는 세포치료제 개발 가이드라인을 식약당국이 처음으로 마련한다. 조건부 허가를 받으려는 업체는 확증적 3상 디자인처럼 가... 김민건 기자
'SGLT-2 급여확대' 당뇨학회는 정말 입장을 번복했나 2018-10-26 06:28:40

기정사실로 여겨졌던 SGLT-2 억제제 병용요법의 급여확대에 제동이 걸렸다. 26일 관련업계에 따르면 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 및 TZD(치아졸리딘디온) 2제요... 안경진 기자
발암확률 '10만분의 1' 입증에 제약 91억 투자해야 2018-09-20 06:30:45

[이슈 해설] 발사르탄 사태 후속조치 제약계 파장 발사르탄 후속 대책으로 의약품 안전관리 기준이 강화되면서 제약사들의 부담이 불가피해졌다. 의약품의 유전독... 김민건 기자
식약처는 왜 발사르탄 대응 '주의' 등급으로 했나 2018-07-28 06:26:58

지난 26일 국회 복지위 업무보고에서 류영진 식품의약품안전처장은 향후 발사르탄 등 사태에 적용할 수 있는 표준 대응 매뉴얼을 만들겠다고 말했다. 더불어민주당 ... 김민건 기자
부광약품은 왜 자사주 전량을 OCI에 넘겼나 2018-05-31 12:30:50

부광약품이 새로운 성장동력 확보를 위해 해외 바이오벤처에 이어 국내 대기업과도 손잡았다. 화학&8729;에너지 전문 기업 OCI와 합작사를 설립하며 공격적인 투자를 예... 천승현 기자
종·과목별 병의원이 숙지해야 할 마약류 보고방법은 2018-05-08 06:30:40

병의원도 마약류통합관리시스템을 사용하는 데 있어서 기본적인 보고 방법과 취급, 관리는 약국과 기본적으로 다르지 않다. 다만 종별 또는 과목별로 취급보고의 내... 김민건 기자
복잡하지만 알아야 할 약국 마약류시스템 핵심은? 2018-05-07 06:30:56

마약류 의약품을 총체적으로 관리하는 시스템 보고제도가 10일 후면 본격 가동된다. 요양기관 대부분은 직접보고 형식인 웹보고 시스템이 아닌, 청구S/W나 직접 개... 김정주 기자
원희목 회장 중도사퇴로 암초 만난 제약바이오협회 2018-01-30 09:04:27

뉴스해설 | 원희목 제약바이오협회장 전격 사임 최대 임기 6년을 보장받은 원희목 한국제약바이오협회장(62)이 문재인 정부의 공직자 윤리기준 강화라는 암초를 만... 가인호 기자
1조 신약 메가펀드 조성해 '죽음의 계곡' 넘어가자 2017-09-28 06:15:00

[해설] 글로벌 메가 바이오신약 육성할 정부의 복안 범부처가 협력해 오는 2026년까지 글로벌 바이오 시장의 5% 점유를 목표로 신약개발 전주기를 지원하기로 했다. ... 김정주 기자
다이이찌 베니카, 美 집단소송 3억9000만불에 합의 2017-09-18 19:03:57

미국 내 최대 의약품 소송으로 일컬어진 다이이찌산쿄 베니카(Benicar, 올메살탄 메독소밀) 소송이 업체 측의 합의금 지불로 일단락 됐다. 소송이 처음 제기된 2014년... 김정주 기자

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