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단독 종근당, 빈혈약 '네스프' 바이오시밀러 일본 허가 2019-09-23 16:07:35

[데일리팜=안경진 기자] 종근당이 자체 개발한 바이오시밀러 네스벨의 일본 진출이 가시화했다. 23일 업계에 따르면 종근당은 지난 20일 일본 후생노동성으로부터 ... 안경진 기자
단독 식약처, '라니티딘' 원료 사용현황 긴급 전수조사 2019-09-20 12:02:59

[데일리팜=천승현 기자] 식품의약품안전처가 제약사들을 상대로 라니티딘 원료의약품 사용현황에 대한 긴급조사에 착수했다. 현재 유통 중인 라니티딘 완제의약품의 ... 천승현 기자
단독 미국 유력연구소의 경고 "라니티딘 제제 회수해야" 2019-09-19 06:20:46

[데일리팜=김진구 기자] 미국의 유력 민간연구소가 잔탁을 비롯한 라니티딘 제제에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 과다 검출됐다는 자체 실험결과를 공개하고 미국 식... 김진구 기자
단독 "마약류 신약도 특허연장 보호"...특허법 개정 추진 2019-09-18 06:20:55

[데일리팜=김진구 기자] 신규 향정신성의약품에 대한 차별 조항이 특허법에서 확인돼 정부가 규정 개정에 착수했다. 앞으로는 마약류 신약도 특허연장 보호를 받을 수 ... 김진구 기자
단독 유한 기술수출 '레이저티닙' 글로벌 임상 본격화 2019-09-02 10:10:18

[데일리팜=안경진 기자] 유한양행이 얀센에 기술수출한 차세대 폐암신약 레이저티닙이 본격적인 글로벌 임상시험 단계에 진입했다. 2일 미국 국립보건원(NIH)이 ... 안경진 기자
단독 떠나는 얀센공장, 한독에 울트라셋 생산 넘긴다 2019-08-28 12:10:55

[데일리팜=안경진 기자] 얀센이 진통제 울트라셋 생산라인을 한독으로 넘긴다. 2021년 향남공장 생산업무 중단으로 울트라셋을 포함한 다수 품목의 생산공장 이전 움... 안경진 기자
단독 사노피, 한미 신약 임상 2건 환자모집...개발 속도 2019-08-23 12:29:28

[데일리팜=천승현 기자] 한미약품이 사노피에 기술수출한 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’가 개발에 속도를 내고 있다. 최근 임상3상시험 2건의 환자모집이 시작되면서 ... 천승현 기자
단독 삼성바이오에피스, 제넨텍과 허셉틴 특허합의 2019-07-03 10:47:21

삼성바이오에피스가 허셉틴 바이오시밀러의 미국 출시 불확실성을 해소했다. 2일(현지시각) 로슈의 자회사인 제넨텍은 삼성바이오에피스와 허셉틴의 특허침해소송을... 안경진 기자
단독 CFDA, 메디톡스 톡신제제 허가 심사 중지 결정 2019-06-05 06:20:48

메디톡스 보툴리눔 톡신제제 메디톡신이 중국 CFDA 허가 획득 불발 위기에 직면했다. 중국 CFDA는 지난 3일 메디톡신 허가 심사에 대해 전격 중지 결정을 내렸다. ... 노병철 기자
단독 유한 기술수출 '레이저티닙' FDA 임상1상 승인 2019-06-03 00:19:53

|미국 시카고=안경진 기자| 유한양행이 개발한 차세대 폐암신약이 글로벌 진출속도를 낸다. 지난해 말 얀센에 기술수출한 레이저티닙의 글로벌 1상 임상시험계획(IND)이... 안경진 기자

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