24.11.13 (¼ö) 09:53

Dailypharm

X
[´Üµ¶] SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ, '¼ö³ë½Ã' À¯·´Çã°¡·Î ±â¼ú·á 37¾ï È®º¸
¾È°æÁø ±âÀÚ 2020-02-26 11:34:59
[´Üµ¶] SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ, '¼ö³ë½Ã' À¯·´Çã°¡·Î ±â¼ú·á 37¾ï È®º¸
¾È°æÁø ±âÀÚ 2020-02-26 11:34:59

ÀçÁî, SEC Á¦Ã⺸°í¼­¿¡ ¿¡¾î¸®¾ó¡¤SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ±â¼ú·á Áö±Þ³»¿ª °ø°³


 ¡ã ¼ö³ë½Ã Á¦Ç°»çÁø
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ¼ö¸éÀå¾Ö½Å¾à '¼ö³ë½Ã'°¡ ¿ÃÇØ ÃÊ À¯·´ Çã°¡¸¦ ȹµæÇϸ鼭 37¾ï¿ø °¡·®ÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀ» ³½ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç ÀçÁîÆĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî´Â 25ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì Áõ±Ç°Å·¡À§¿øȸ(SEC)¿¡ Á¦ÃâÇÑ º¸°í¼­¿¡¼­ ¼ö³ë½ÃÀÇ À¯·´ ÆǸÅÇã°¡·Î ÀÎÇÑ ±â¼ú·á(¸¶ÀϽºÅæ) Áö±Þ ³»¿ªÀ» º¸°íÇß´Ù.

º¸°í¼­¿¡ µû¸£¸é ÀÌ È¸»ç´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ '¼ö³ë½Ã'(¼ººÐ¸í ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç) ÆǸÅÇã°¡¿Í °ü·ÃÇØ ÃÑ 1300¸¸´Þ·¯(¾à 158¾ï¿ø)¸¦ ±â¼ú·á·Î ¹Ý¿µÇß´Ù. ±× Áß SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ 300¸¸´Þ·¯(¾à 37¾ï¿ø), ³ª¸ÓÁö 1000¸¸´Þ·¯(¾à 121¾ï¿ø)¸¦ ¿¡¾î¸®¾ó¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿¡ Áö±ÞÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¼ö³ë½Ã ±â¼ú¼öÃâ ÀÌÈÄ ¼ö·ÉÇÑ ±â¼ú·á ¾×¼ö°¡ °ø°³µÈ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.

¼ö³ë½Ã´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇÑ ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ »óÇ°¸íÀÌ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Áö³­ 2011³â ¹Ì±¹ ¼ÒÀç ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ¿¡¾î¸®¾ó¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(Aerial Biopharma)¿Í 'SKL-N05'(¼ö³ë½ÃÀÇ °³¹ß¸í) ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ ºñ·ÔÇÑ Áß±¹, ÀϺ» µî ¾Æ½Ã¾Æ ÁÖ¿ä 12°³±¹¿¡¼­ ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í, ¿¡¾î¸®¾óÀÌ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ³ª¸ÓÁö ±¹°¡ÀÇ °³¹ß, Á¦Á¶, »ó¾÷È­ ±ÇÇÑÀ» °®´Â Á¶°ÇÀÌ´Ù. ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý(upfront fee)°ú ´Ü°èº°±â¼ú·á, ÆǸŠ·Î¿­Æ¼ ºñÀ² µî °è¾à±Ô¸ð´Â ÀÏü °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

ÀÌÈÄ 2014³â 1¿ù ÀçÁî°¡ ¿¡¾î¸®¾ó·ÎºÎÅÍ 'SKL-N05' ÆDZÇÀ» »çµéÀ̸鼭 SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ °è¾à»ó´ë°¡ ÀçÁî·Î ¹Ù²î¾ú´Ù. ÀçÁî´Â ¿¡¾î¸®¾óÀÌ º¸À¯ÇÏ´ø SKL-N05 ÆDZÇÀ» ³Ñ°Ü¹ÞÀ¸¸é¼­ ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý 1¾ï2500¸¸´Þ·¯¸¦ Áö±ÞÇÏ°í ´Ü°èº° ±â¼ú·á¿Í ÆǸŠ·Î¿­Æ¼ µîÀ» º¸ÀåÇß´Ù. ´Ù¸¸ °è¾à±ÝÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±â¼ú·á, ·Î¿­Æ¼ µîÀ» ¹èºÐÇÏ´Â ºñÀ²Àº ´ë¿Üºñ·Î ó¸®Çϸ鼭 SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¼ö·ÉÇÏ´Â ¾×¼ö´Â °ø°³µÈ ÀûÀÌ ¾ø´Ù.

ÀçÁî´Â ¿ÃÇØ 1¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ±â¸éÁõ ¶Ç´Â Æó¼â¼º¼ö¸é¹«È£ÈíÁõ(OSA)À» µ¿¹ÝÇÑ ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ °úµµÇÑ ÁÖ°£ Á¹¸²ÁõÀ» ¿ÏÈ­ÇÏ´Â ¿ëµµ·Î ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¿ÃÇØ Áß¹Ý µ¶ÀÏÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ³»³â ÃʱîÁö ¿µ±¹, ÇÁ¶û½º µî À¯·´ ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ¼ö³ë½Ã¸¦ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ¹ß¸ÅÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

ÀçÁî´Â "¼ö³ë½Ã ¹ß¸Å ÀÌÈÄ ¿¡¾î¸®¾ó°ú SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ ÃÖ´ë 1¾ï6500¸¸´Þ·¯ÀÇ ÆǸŠ¸¶ÀϽºÅæÀ» Áö±ÞÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¸ÅÃ⠱Ը𿡠µû¶ó 10% ÀÌ»óÀÇ ·Î¿­Æ¼µµ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¶ó°í º¸°íÇß´Ù.

ÀçÁî´Â Áö³­ÇØ¿¡µµ ¼ö³ë½ÃÀÇ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÆǸÅÇã°¡¿Í °ü·ÃÇØ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ ±â¼ú·á(Çã°¡ ¸¶ÀϽºÅæ)À» Áö±ÞÇß´Ù. ÀçÁî´Â ¼ö³ë½ÃÀÇ FDA ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA) Á¢¼ö¿Í ÆǸÅÇã°¡ ȹµæ, ¹Ì±¹ ¸¶¾à´Ü¼Ó±¹(DEA) µîÀç ÀýÂ÷ µî°ú °ü·ÃÇØ ±â¼ú·á°¡ ¹ß»ýÇß´Ù°í º¸°íÇÏ°í, SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ Áö±ÞÇÑ ¼¼ºÎ ±Ý¾×Àº ±âÀçÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 11¿ù)
±¤ÁÖ-Àü³²Áö¿ª ¾à±¹ 23°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 323
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 24,000 1,000 24,500
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 29,000 1,000 29,800
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,500 1,500 7,238
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,221
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 4,000 1,000 4,616
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,917
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,392
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,500 500 3,754
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,625
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,031
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,200 0 1,200
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 24,500
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 6,000 1,000 6,600
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 11,900 1,100 12,475
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 20,000 2,000 21,416
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 9,000 1,000 9,739
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,180
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,500 3,000 500 3,356
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 9,000 8,000 1,000 8,629
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 57,778
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,000 1,000 2,951
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 50,000 10,000 52,500
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 29,143
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 2,500 500 2,766
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,612
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 22,000 3,000 24,651
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,669
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 107,500
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,978
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 240,000 200,000 40,000 210,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 11,333
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 23,000 2,000 24,377
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,199
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 30,000 7,000 34,708
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.