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한미 '아모잘탄패밀리' 5호 출격 예고...염변경 전략 가동 2025-04-17 05:50:47

[데일리팜=김진구 기자] 한미약품이 아모잘탄 패밀리의 확장을 시도한다. 로사르탄+암로디핀+클로르탈리돈 조합의 3제 고혈압 복합제이자, 아모잘탄 패밀리의 5번째 ... 김진구 기자
아이클루시그, Ph+ ALL 1차 치료로 적용범위 확대 2025-04-16 13:59:57

[데일리팜=황병우 기자] 한국오츠카제약(대표이사 문성호)은 필라델피아 염색체 양성 백혈병 치료제인 아이클루시그(성분명 포나티닙)이 지난 14일부터 새로 진단된 필... 황병우 기자
CMG제약, 필름형 조현병약 '메조피' FDA 품목 허가 2025-04-16 11:34:51

[데일리팜=노병철 기자] 차바이오텍 계열사 CMG제약(씨엠지제약/대표이사 이주형)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 메조피(Mezofy,구 데핍조)의 품목허가... 노병철 기자
'K-디스커버리' 법제화 첫발...제약업계 '기대반 우려반' 2025-04-16 05:40:38

[데일리팜=황병우 기자] 한국형 증거조사제도(K-디스커버리) 도입 논의가 본격화되면서 제약바이오업계의 기대와 우려가 교차하는 모습이다. 지난달 20일 국회 산업... 황병우 기자
급여 날개 단 텝메코…폐암 희귀표적 치료 시장 공략 2025-04-15 11:34:21

[데일리팜=황병우 기자] 국내 허가 약 3년 만에 건강보험급여가 적용된 MET 표적항암제 텝메코(테포티닙)가 치료 접근성 개선을 통한 영향력 확대에 나선다. MET 변... 황병우 기자
희귀약 '티오스팔피' 허가취소 직전 기사회생한 사연 2025-04-12 05:40:47

[데일리팜=김진구 기자] 희귀치료제인 ‘티오스팔피주(티오테파)’가 허가 취소 목전에서 구사일생했다. 11일 제약업계에 따르면 서울행정법원은 동인제약이 식품의... 김진구 기자
FDA, 의약품 동물실험 단계적 폐지...AI 등으로 대체 2025-04-11 12:00:31

[데일리팜=김진구 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 단일클론항체(Monoclonal Antibodies)와 기타 약물의 개발 과정에서 동물실험을 단계적으로 폐지한다고 밝혔다. F... 김진구 기자
박셀바이오, '모노바디 기반 키메라 항원 수용체' 특허 등록 2025-04-10 11:41:03

[데일리팜=황병우 기자] 항암면역치료제 전문기업 박셀바이오(대표 이제중)는 전남대학교 산학협력단과 공동으로 출원한 모노바디 기반 키메라 항원 수용체 및 이를 포... 황병우 기자
미 FDA 인력 감축에…신제품 리뷰·실사 차질 우려 ↑ 2025-04-09 14:48:00

[데일리팜=김진구 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 대대적인 인력 감축에 나서면서 의약품·의료기기 신제품 출시가 지연될 것이란 우려가 커지고 있다. 9일 한국바... 김진구 기자
중국산 면역항암제 '헤트로니플라이' 국내 희귀약 지정 2025-04-07 05:31:00

[데일리팜=어윤호 기자] 중국산 면역항암제가 국내 희귀의약품으로 지정됐다. 식품의약품안전처는 최근 공고를 통해 중국 바이오텍 헨리우스의 헤트로니플라이(Hetr... 어윤호 기자

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