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셀트리온제약 등 6곳, 소포장 공급 규정 위반 처분 2025-04-20 21:50:49

[데일리팜=이혜경 기자] 셀트리온제약 등 국내사 6곳이 최근 의약품 소량포장단위 공급 규정 위반에 따른 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 오는 4월 28일부터... 이혜경 기자
삼아아토크, 정제 임상재평가 포기...수출용 전환 2025-04-19 05:40:34

[데일리팜=이혜경 기자] 삼아제약이 포르모테롤푸마르산염 성분의 정제인 삼아아토크정과 삼아아토크정20마이크로그램을 수출용으로 전환했다. 식품의약품안전처는 ... 이혜경 기자
카나브 제네릭 5월 출시…주관사 알리코 등 4개사 발매 2025-04-18 12:09:52

[데일리팜=이탁순 기자] 보령의 항고혈압 국산신약 카나브정(피마사르탄칼륨삼수화물)의 제네릭약제가 5월 첫 출시된다. 주관사 알리코제약 등 4개 제약사가 시장... 이탁순 기자
식약처, GC녹십자 BCG백신 허가 '반려'...안전성 우려 문제 2025-04-18 12:03:21

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 녹십자의 결핵 예방 백신인 BCG 백신의 품목허가 신청을 반려하면서, 녹십자 또한 국내 생산 및 판매 계획을 전면 철회했... 이혜경 기자
식약처, 의료제품 등 점자·큐알코드 확대...정보 제공 강화 2025-04-18 10:41:53

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 4월 20일 장애인의 날을 맞아 시각·청각장애인이 식품·의약품 등을 구매하고 사용할 때 필요한 정보를 확... 이혜경 기자
식약처, '제프티' 2/3상 통합임상 반려..."단독 2상 필요" 2025-04-18 05:38:32

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 지난해 제출된 현대바이오사이언스의 코로나19 치료제 제프티의 임상시험계획서를 반려했다. 17일 공개된 식약처 중앙... 이혜경 기자
식약처, 임상시험 관련 로드맵 '란셋지' 게재 2025-04-17 10:19:57

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 코로나 팬데믹 이후 임상시험 인프라 강화를 위해 WHO 결의안의 일환으로 식약처, WHO, 유럽 EMA 등과 함께 ... 이혜경 기자
홍삼에 발기부전 치료제 성분 섞은 일당 4명 검찰 송치 2025-04-17 10:12:35

[데일리팜=이혜경 기자] 건강기능식품에 발기부전 치료제 성분인 타다라필을 섞어 판매한 일당이 적발돼 검찰에 송치됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품... 이혜경 기자
종근당, '자누비아+자디앙' 2제 이어 3제 복합제도 허가 2025-04-17 05:45:08

[데일리팜=이혜경 기자] 종근당이 DPP-4억제제 자누비아(시타글립틴)와 SGLT-2 억제제 자디앙(엠파글리플로진)을 조합한 복합제를 선보인데 이어, 일주일 만에 해당 조... 이혜경 기자
SK케미칼, '세벨라머' 과립제 허가...사노피와 2파전 2025-04-16 12:03:45

[데일리팜=이혜경 기자] 만성콩팥병 환자의 고인산혈증을 치료하는 세벨라머탄산염 성분의 과립제가 신규 허가를 받으면서 기존의 독점 체제가 무너졌다. 식품의약... 이혜경 기자

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