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주 1회 투여 인슐린 '아이코덱' 국내 허가 임박 2024-11-23 05:40:42

[데일리팜=이혜경 기자] 당뇨병 환자에게 주 1회 투여하는 인슐린 제제의 국내 허가가 임박했다. 식품의약품안전처가 21일 공개한 중앙약사심의위원회 회의록을 보... 이혜경 기자
유유, 펙소페나딘 전문약도 허가…한독·한미와 대결 2024-11-22 12:07:34

[데일리팜=이혜경 기자] 펙소페나딘염산염 성분의 항히스타민제 전문의약품 경쟁 체제가 3파전으로 확대된다. 식품의약품안전처는 22일 유유제약의 펙소지엔정180mg(... 이혜경 기자
중증근무력증 치료 희귀약 '질브리스큐' 허가 2024-11-22 09:59:53

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 희귀질환인 중증근무력증 치료에 사용하는 한국유씨비제약의 ‘질브리스큐프리필드실린지주(질루코플란나트... 이혜경 기자
대구경북첨단진흥재단이 일반약 허가 받은 이유는? 2024-11-22 05:40:48

[데일리팜=이혜경 기자] 대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브)이 의약품 위탁 개발 및 생산 지원을 위해 일반약 품목허가를 받았다. 식품의약품안전처는... 이혜경 기자
혁신 의료기기, 허가 이후 3년 간 시장 선진입 가능 2024-11-21 14:07:36

[데일리팜=이혜경 기자] 정부는 혁신적 의료기기 산업 발전과 국민들의 치료 접근성 제고 위해 새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안을 추진한다. 우리나라는 ... 이혜경 기자
'위고비', '삭센다' 등 온라인 불법판매 359건 적발 2024-11-21 14:03:51

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 GLP-1 비만치료제 등 온라인 불법판매 359건 차단·조치했다. 식약처는 비만치료제 안전 사용 환경 조성을 위해 온라... 이혜경 기자
해외직구 뼈·관절 건강표방 식품서 의약품 검출 2024-11-21 13:53:22

[데일리팜=이혜경 기자] 해외 온라인 쇼핑몰에서 판매하는 직접구매 해외식품 중 뼈·관절 건강 표방 식품 20개 대상으로 기획검사를 실시한 결과, 4개 제품에서 국내 ... 이혜경 기자
식약처 GIFT 2호 '네페콘' 허가...신규 적응증 개발 2024-11-21 12:00:38

[데일리팜=이혜경 기자] 글로벌 혁신의약품 신속심사 지원(GIFT) 2호 품목인 메디팁의 네페콘장용캡슐4mg(미분화부데소니드)이 국내 허가를 받았다. 식품의약품안전... 이혜경 기자
평가원, 미 국립암연구소와 업무협약 체결 2024-11-21 09:35:55

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 미국 국립암연구소(NCI, 소장 Kimryn Rathmell)와 19일 암 진단·... 이혜경 기자
내년 동등성 재평가 공고 끝이 아니다...174품목 추가 2024-11-21 05:52:54

[데일리팜=이혜경 기자] 내년도 의약품 동등성 재평가 품목이 당초 공고된 210개 품목에서 384개 품목으로 늘어났다. 식품의약품안전처는 19일 2025년도 의약품동등... 이혜경 기자

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