위해 의약품등 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 약품 등을 회수함을 공표합니다.

가. 회수제품명: 니자드캡슐150밀리그램(니자티딘)

포장단위: 30캡슐/병, 300캡슐/병

나. 유통기한:

다. 제조번호:

1901A, 1901B, 2001A, 2001B, 2002A, 2002B, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008,

2009A, 2009B, 2010, 2011, 2012, 2013, 2014, 2101, 2102, 2103, 2104, 2105, 2106,

2107A, 2107B

라. 회수사유: 제품 안정성(가속)시험 결과 (NDMA검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중

유통품에 대해 영업자 회수

마. 회수방법: 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조•도매업소 수거

바. 회수의무자: ㈜이든파마 (대표자: 김용환)

사. 회수의무자 소재지: 충북 진천군 문백면 농다리로 1149

아. 연락처: TEL) 02-3487-7005, FAX) 02-6952-1660

자. 자료작성연월일: 2021. 07. 22

* 당해 회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고 회수 영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.