위해의약품등 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품등을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 회수제품명 : 1. 오스틴라니티딘정 75mg

2. 오스틴라니티딘정 150mg

3. 타라나플렉스정

나. 제조일자 또는 유통기한 : -

다. 제조번호 : 유통 중인 전 제조번호

라. 회수사유 : 라니티딘에서 잠정관리기준을 초과한 NDMA 검출

마. 회수방법 : 취급 판매업소 등 방문하여 수거 또는 택배 송부

바. 회수영업자 : 오스틴제약(주)(대표자 윤호권)

사. 영업자주소 : 경기도 안산시 단원구 성곡로 146번길 20

아. 연락처 : TEL) 031-494-5995, FAX) 031-494-4401, 494-5401

자. 자료작성연월일 : 2019. 09. 26

※ 당해 회수대상의약품등을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.