동아제약이 개발중인 발기부전치료제 ‘DA-8159’의 3상임상이 최근 종료되어 데이타 분석에 들어간 것으로 알려져 예정대로 하반기 출시가 가능할 것으로 보인다.

성분명 '유데나필' 확정, 상품명 미정...9월발매 목표

'DA-8159'의 성분명은 ‘유데나필’로 확정됐으며 사내공모를 실시한 상품명은 마땅한 것이 없어 재공모에 들어간 것으로 알려졌다.

또한 원래 목표치였던 250여 케이스를 상회하는 임상례수가 성공적으로 수집된 것으로 전해졌으며 임상시험통계 분석기관인 LSK가 테이터 분석을 맡고있다.

3상 임상결과에 대해서는 회사측은 자세한 분석이 끝나봐야 된다는 입장이다.

동아제약 관계자는 “환자와 의사, 회사측 임상담당자 모두가 모르는 상태에서 실시된 ‘이중맹검’ 시험이므로 통계분석이 끝나봐야 결과를 알수 있을 것”이라며 “다만 임상시험이 진행된 병원 영업사원들에 따르면 의사들이 효과에 대해 긍정적인 평가를 하고 있는 것 같다”고 밝혔다.

동아측은 위궤양치료제 스티렌이후 2년만에 나온 이번 신약에 대해 잔뜩 기대하고 있는 분위기며 모든 영업력을 집중시켜 대형품목화 시킨다는 계획이다.

일단 올 9월발매를 목표로 하고 있으며 식약청의 검토기간을 고려할 때 결과보고서가 6월이전에는 접수돼야 할 것으로 보인다.

비급여 품목이므로 따로 약가는 고시받지 않아도 되어 식약청 승인후 오남용약물 지정을 받게되면 바로 출시가 가능하다.

차별화된 컨셉과 경쟁력있는 가격이 관건

동아제약이 발기부전신약 ‘유데나필’을 출시함에 있어 ‘제품의 컨셉’과 ‘경쟁력있는 가격’ 이 2가지가 관건이 될 것으로 전망된다.

발기부전 치료제의 마케팅 키포인트는 ‘컨셉’이라 해도 과언이 아닐정도로 기존의 3사들은 차별화에 주력하고 있다.

화이자 비아그라는 ‘강자의 만족’, 릴리 시알리스는 ‘36시간 내내 강력한 자신감’, 바이엘 레비트라는 ‘단단함’을 내세우고 있다.

일단 주 컨셉은 ‘국내의 비아그라’가 될 가능성이 높아보이며 약가는 비아그라보다 저렴할 것이 예상되지만 터무니 없이 낮지는 않을 것으로 보인다.

동아 관계자는 “당연히 타켓은 리딩프로덕트다. 구조상으로도 유데나필은 시알리스 보다는 비아그라,레비트라와 유사하다. 지속시간이 비아그라보다 길더라도 시알리스 컨셉으로 가지는 않을 것”이라고 밝혔다.

관련업계 관계자는 “구조가 실데나필(비아그라 성분)과 가장 비슷하며 선호도가 높은 제품인 만큼 비아그라의 컨셉으로 가지 않겠느냐”라며 “효능면에서는 비아그라에 못지 않고 지속정은 더욱 우수함을 강조하는 ‘비아그라와 시알리스의 장점을 모은 약’이 컨셉이 될 수 도 있다”고 내다봤다.

또 다른 관계자는 “유데나필이 성공하려면 국내최초개발된 발기부전치료제라는 것을 강조해야 한다. 여러제품의 장점을 모두 지녔다고 강조하면 차별화에 실패해 성공치 못할 수도 있다. 가격도 너무 낮게 책정되면 ‘싼약’이라는 인식을 주어 좋지 못한만큼 적정한 가격책정도 중요하다”고 전망했다.

시알리스 릴리 “1위등극 기회삼겠다”

이러한 동아제약의 움직임을 기존의 3사는 예의주시하며 제품출시전까지 더욱더 확고한 자리매김을 위해 적극적으로 움직일 것으로 예상된다.

오히려 릴리측은 ‘유데나필’ 출시를 기회로 삼아 1위자리에 좀더 빨리 오르게 될 것을 은근히 기대하는 눈치다.

릴리 관계자는 “앞으로도 시알리스의 장점인 지속성을 계속해서 강조해나가며 차별화에 주력하고 제품의 안전성 등 기타 정보를 꾸준히 제공해 환자에게 선택의 자유를 주는 것이 최종목표”라고 밝혔다.

또한 “동아제약 제품이 시알리스보다는 비아그라 사용자군을 공략할 확률이 높아 시알리스 점유율 상승에 어느정도 득이 될 것으로 보며 내년 하반기에는 1위에 올라설 수 있을 것”이라고 내다봤다.

해외임상위한 파트너 물색...출시후 두자리수 점유율 예측

한편 제품의 세계화를 위한 해외임상추진도 활발하게 추진하고 있다.

영국서 1상임상을 마친 동아측은 미국내 2상 임상추진을 위해 계열사인 동아팜텍에 37억원을 출자했으며 적당한 비지니스 파트너를 물색중인 것으로 알려졌다.

유데나필의 출시후 시장점유율에 대해 영업부 관계자는 "동아제약의 강력한 영업력 및 가격 경쟁력 등을 고려해볼때 제품 포지셔닝만 제대로 된다면 발매 1년내에 20%이상의 점유율도 가능하다고 본다"고 말했다.

현재 전립선비대증치료제 '푸로스탈-엘 서방정'을 시판하며 비뇨기과 영업망이 갖춰져 있고 마케팅 조직내 피부·비뇨기 전담팀이 따로구성되어있어 집중력 있는 판촉이 가능하다는 점도 이같은 전망을 가능케 하고 있다.