24.11.25 (¿ù) 08:11

Dailypharm

X
È޿½º, ³»³â ÁÖ»çÁ¦ 3Á¾ ¹Ì±¹ Çã°¡¡¦¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ È®´ë
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2024-11-09 05:38:22
È޿½º, ³»³â ÁÖ»çÁ¦ 3Á¾ ¹Ì±¹ Çã°¡¡¦¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ È®´ë
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2024-11-09 05:38:22

Ä¡°ú¿ë ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ µî 3°³ Á¦Ç° ³»³â ÇϹݱ⠵î·Ï ÃßÁø

¹Ì±¹ CMC ½Ç»ç ¿Ï·á 2°øÀå ³»³â º»°Ý °¡µ¿ '¸ÅÃâ È®´ë'

'EPO »ó¾÷È­' ÆÒÁ¨ Àμö ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ç¾÷ È®Àå

[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] È޿½º°¡ ÁÖ»çÁ¦ 3Á¾¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ÃßÁøÇÑ´Ù. ¹Ì±¹ CMC(»ý»ê°øÁ¤ ¹× Ç°Áú°ü¸®) ½Ç»ç¸¦ ¿Ï·áÇÑ 2°øÀå ´Ùȸ¿ëÁ¡¾ÈÁ¦ ¶óÀεµ ³»³â º»°Ý °¡µ¿ÇÑ´Ù. ÆÒÁ¨ Àμö·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ç¾÷µµ È®´ëÇÑ´Ù.

È޿½º´Â 8ÀÏ ½ÇÀû¹ßÇ¥¿Í ÇÔ²² ÀÌ°°Àº »ç¾÷°èȹÀ» °ø°³Çß´Ù.

ȸ»ç¿¡ µû¸£¸é È޿½º´Â 9¿ù Ä¡°ú¿ë ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ ¹Ì±¹ Ç°¸ñÇã°¡ µî·ÏÀ» ½ÅûÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ±âÁ¸¿¡ ¹Ì±¹À¸·Î ¼öÃâ °ø±ÞÇÏ´ø ¸¶ÃëÁ¦ ´ë¿ë·® Á¦Ç° 2Á¾ÀÇ ½Å±Ô µî·ÏÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù. ³»³â ÇϹݱâ 3°³ Ç°¸ñÀ» ¹Ì±¹¿¡ ½Å±Ô·Î µî·ÏÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

3°³ Á¦Ç°ÀÌ Ãß°¡µÇ¸é È޿½ºÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâ ÁÖ»çÁ¦´Â 8Á¾À¸·Î ´Ã°ÔµÈ´Ù. 2017³â(0.9% »ý¸®½Ä¿° ÁÖ»çÁ¦), 2018³â(1% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦), 2019³â(0.75% ºÎÇǹÙÄ«ÀÎ ÁÖ»çÁ¦), 2020³â(1% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦), 2023³â(2% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦), 2025³â(1%, 2% ¸®µµÄ«ÀÎ ÁÖ»çÁ¦, 2%¸®µµÄ«ÀΡ¤¿¡Çdz×ÇÁ¸° ÁÖ»çÁ¦) µîÀÌ´Ù.

2°øÀå ´Ùȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦ ¶óÀεµ ³»³â º»°Ý °¡µ¿ÇÑ´Ù. ÇöÀç ÁÖ¿ä ¸ÖƼÁ¡¾ÈÁ¦ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.

2°øÀåÀº ¹Ì±¹ CMC ½Ç»ç ¿Ï·áÇß´Ù. ÀÌ¿¡ ½Å±Ô FDA ANDA Á¡¾ÈÁ¦ Ç°¸ñÀ» °³¹ßÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÏ·Ê·Î Á¡¾ÈÁ¦ ½Å¾à(NCP112)´Â ±¹³» 1»ó ÁßÀÌ¸ç ³»³â 8¿ù Á¾·á ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

2°øÀå °¡µ¿·üÀº ¿Ã 3ºÐ±â ´©°è 59.6%´Ù. 2°øÀåÀÌ ³»³â º»°Ý °¡µ¿µÇ¸é ¸ÅÃâ Áõ°¡°¡ ±â´ëµÈ´Ù. È޿½ºÀÇ Á¡¾ÈÁ¦ ½Ã¼³Àº 1°øÀå(1ȸ¿ë1~3¶óÀÎ, ´Ùȸ¿ë 1¶óÀÎ)°ú 2°øÀå(1ȸ¿ë-4¶óÀÎ, ´Ùȸ¿ë-2¶óÀÎ)À¸·Î ³ª´²Á® ÀÖ´Ù.

 ¡ã È޿½º Á¦Ãµ°øÀå Á¶°¨µµ.

¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ç¾÷µµ È®´ëÇÑ´Ù.

È޿½º´Â ÃÖ±Ù ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹®±â¾÷ ÆÒÁ¨¿¡ ÁöºÐÅõÀÚÇÏ¸ç ½Å±Ô Á¾¼Óȸ»ç ÆíÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.

¿À´Â 12¿ù 13ÀÏ ÁÖ½Ä ÃëµæÀ» ¿Ï·áÇÏ°í °æ¿µ±ÇÀ» È®º¸ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ³»³âºÎÅÍ ÆÒÁ¨Àº È޿½ºÀÇ Á¾¼Óȸ»ç·Î ¿¬°á ½ÇÀû¿¡ ¹Ý¿µµÈ´Ù. ÆÒÁ¨Àº ÃÖ±Ù ¿¡¸®Æ®·ÎÆ÷ÀÌ¿¡Æ¾(EPO)¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¼öÃâÀÌ Áõ°¡ÇÏ¸ç ½ÇÀûÀÌ °³¼±µÇ°í ÀÖ´Ù. È޿½º´Â ÆÒÁ¨°ú ÇÔ²² ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° »ç¾÷À» È®´ëÇØ ³ª°£´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.

ÆÒÁ¨Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇÑ ¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ½Ã¼³À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ß ¿øõ±â¼úÀÎ 'ÆÒÁ¨ CHO-TECH'¿Í Á¦Ç°È­ ¿ª·®À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÆÒÁ¨Àº ¸¸¼º ½ÅºÎÀü ȯÀÚ ºóÇ÷ Ä¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ EPO ÀǾàÇ° »ó¾÷È­¿¡ ¼º°øÇØ ±¹³»(Á¦Ç°¸í ÆÒÆ÷ƾ) ¹× ¸»·¹À̽þÆ(Á¦Ç°¸í Erysaa) ½ÃÀå¿¡¼­ ÆǸŠÁßÀÌ´Ù. 2021³â 6¿ù¿¡´Â ÅÍÅ° Á¦¾à»ç VEM»ç¿¡ ±â¼úÀÌÀü(300¸¸ ´Þ·¯) °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù. ¿Ã 9¿ù¿¡´Â ű¹ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

ÇÑÆí È޿½º´Â ¿¬°£ »ç¾÷ Àü¸ÁÀ» Á¤Á¤Çß´Ù. ¿ÃÃÊ ¿¬°£ ¸ÅÃâ¾× 6353¾ï¿øÀ» °¡ÀÌ´ø½º·Î Á¦°øÇßÀ¸³ª 3ºÐ±â ÀáÁ¤ ½ÇÀûÀ» °í·ÁÇØ ¿¹ÃøÄ¡¸¦ 5989¾ï¿øÀ¸·Î º¯°æÇß´Ù. È޿½ºÀÇ 3ºÐ±â ´©°è ¸ÅÃâÀº 4436¾ï¿øÀÌ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ (wiviwivi@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 11¿ù)
±¤ÁÖ-Àü³²Áö¿ª ¾à±¹ 23°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 323
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 24,000 1,000 24,500
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 29,000 1,000 29,800
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,500 1,500 7,238
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,221
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 4,000 1,000 4,616
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,917
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,392
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,500 500 3,754
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,625
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,031
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,200 0 1,200
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 24,500
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 6,000 1,000 6,600
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 11,900 1,100 12,475
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 20,000 2,000 21,416
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 9,000 1,000 9,739
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,180
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,500 3,000 500 3,356
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 9,000 8,000 1,000 8,629
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 57,778
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,000 1,000 2,951
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 50,000 10,000 52,500
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 29,143
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 2,500 500 2,766
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,612
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 22,000 3,000 24,651
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,669
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 107,500
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,978
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 240,000 200,000 40,000 210,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 11,333
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 23,000 2,000 24,377
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,199
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 30,000 7,000 34,708
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.