#1
근거로 보는 OTC 피임약
2세대 vs. 3세대 무엇이 다른가요?

#2
사전경구피임약은 에스트로겐과 프로게스틴 성분의 복합제로, 프로게스틴 성분에 따라 1~4세대 구분합니다.
1세대는 현재 허가된 제품이 없고, 일부 폐경 호르몬제에만 사용되고, 4세대는 전문의약품으로 분류되고 있어 현재 약국에 있는 OTC 피임약은 2세대와 3세대로 나눠집니다.

#3
3세대 피임약은 2세대 프로게스틴의 프로게스테론 효과를 유지하면서 안드로겐 관련 부작용을 감소시키기 위해 개발되었습니다. 3세대 피임약은 2세대보다 안드로겐 작용은 감소되었지만, 정맥혈전색전증의 위험이 있을 수 있습니다.

#4
경구피임약 복용 시 발생할 수 있는 이상사례는 불규칙한 출혈이 있습니다.

2세대 레보노르게스트렐 복합제와 3세대 데소게스트렐 복합제 투여 후 비교한 연구 결과
에티닐에스트라디올+레보노르게스트렐 복합제 투여군 대비 머시론 투여군에서 불규칙한 출혈 및 점상 출혈 발생률이 통계적으로 유의하게 더 적었습니다.

#5
점상출혈(부정출혈) 발생률의 증가는 첫 번째 투여주기에서만 제한적으로 발생했으며, 에스트로겐 함량을 낮춤으로써 에스트로겐 복용으로 유발된 이상반응(유방통증, 두통, 메스꺼움) 발생률이 감소되었습니다.

#6
일부 역학 연구에서는 3세대 프로게스틴을 함유한 피임약 복용 여성에서 VTE(정맥혈전색전증)의 위험이 2세대 프로게스틴을 함유한 경우와 비교하여 증가했다는 결과가 제시되었습니다.

하지만 다른 연구에서는 이러한 위험도 증가가 관찰되지 않았습니다.

"프로게스틴의 종류에 따른 VTE 위험도를 명확히 증명할 수 있는 체계적인 RCT는 현재까지 없으며, 역학 연구들의 결론은 일치하지 않으므로 피임약의 안전성은 각 여성의 건강을 고려하여 개별적으로 판단해야 합니다”

#7
피임약 복용 시의 VTE 발생률은 임신 중, 그리고 출산 후의 VTE 발생률보다 낮습니다.

#8
사실 국내에서 허가받은 모든 종류의 경구피임약은 35세 이상의 흡연 여성에서 복용을 금기하고 있습니다.

또한 심혈관계질환이나 부작용 위험요인을 가지고 있어, 혈전으로 인한 질병의 가능성이 큰 경우 반드시 확인이 필요합니다.

#9
피임약을 다른 종류의 약과 함께 복용할 경우, 다른 약과 피임약 사이의 상호작용으로 인해 피임 효과가 떨어지거나 부작용이 생길 수 있습니다.
예시: 다이어트로 인해 약을 드시는 경우 항전간제로 분류되는 토피라메이트 같은 약이 함께 처방되는 경우가 있는데 이런 성분은 경구 피임약에 효과를 감소시킬 수 있습니다.

#10
약사님들의 선택도 역시, 물론 머시론이 제공하는 피임약 복약지도였습니다.

소비자의 안전한 피임약 선택을 위해 약사님께서 환자의 생활습관과 과거력, 현재 복용중인 약물을 먼저 확인하고, 올바른 피임약 선택을 도와주세요!

#11
1. The Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare Guideline. Combined Hormonal Contraception. 2019.
2. Speroff L, Marc AF. Clinical Gynecologic Endocrinology and Infertility, 8th Ed. LWW. 2010. P.966-7.
3. Guillebaud J, MacGregor A. Contraception: Your Questions Answered. 7th Ed. Elsevier. 2017.
4. 식품의약품안전처, 피임제 상담 매뉴얼(의사용), 2016. Avaliable at: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBFC03/getItem?totalPages=5&limit=12&page=2&&tchmtrId=SU201911240035#SU2019112400355 [Accessed May 11, 2022]
5. Lammers P et al. Acta Obstet Gynecol Scand 1991;70:497-500
6. Winkler UH, et al. Contraception 2005;69:469-76
7. 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템, 머시론®정 허가사항, Available at: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200009522 [Accessed May 11, 2022]
8. The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Position Statement. Hormonal contraception and risk of VTE. 2013.
9. Lawrie TA et al. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD004861.
10. The American College of Obstetricians and Gynecologists. Committee Opinion. Risk of VTE among users of Drospirenone-containing OC pills. 2012
11. World Health Organization(WHO). Medical eligibility criteria for contraceptive use. 5th Ed. 2015