[데일리팜=김진구 기자] HK이노엔이 코로나19 백신 개발을 자진 중단한다고 밝혔다. 국내 코로나 확산 상황이 급변했기 때문이라는 이유를 밝혔다.

SK바이오사이언스의 코로나 백신 품목허가가 임박한 것으로 알려진 가운데 이들을 제외한 나머지 백신 개발 업체들의 고민이 가중되는 모습이다.

10일 제약업계에 따르면 HK이노엔은 자체 개발 중이던 코로나19 백신 'IN-B009'의 국내 임상1상을 중단키로 결정했다. HK이노엔은 IN-B009을 유전자 재조합 방식으로 개발 중이었다. 플랫폼으로는 SK바이오사이언스의 GBP510이나 노바백스의 뉴백소비드와 같다.

HK이노엔은 임상 중단 이유에 대해 국내 코로나 상황이 급변했기 때문이라고 밝혔다. HK이노엔은 지난해 7월 IN-B009의 임상1상을 승인 받았는데, 당시와 달리 현재 코로나 백신 필요성이 크게 떨어졌다는 설명이다.

HK이노엔은 "국민 다수 인원이 코로나19에 감염됐거나 혹은 여러 차례 백신을 추가 접종하면서 면역력이 확보됐다"며 "대규모 유행 가능성이 낮아지는 등 코로나 상황이 급변했다. 후기 임상 진입에 대한 목적이 불분명한 상황"이라고 설명했다.

◆제넥신 이어 두 번째 개발 중단…남은 업체 7곳

코로나 백신 개발 중단은 제넥신에 이어 두 번째다. HK이노엔에 앞서 제넥신은 지난 3월 코로나 백신 GX-19N의 임상2·3상을 자진 철회한다고 밝힌 바 있다. 제넥신 역시 "급변하는 코로나19 시장 상황과 글로벌 백신 수급 상황을 볼 때 GX-19N 사업성이 현저히 낮다고 판단했다"고 설명했다.

제넥신과 HK이노엔의 이탈로 국내 코로나 백신 개발 업체는 7곳으로 줄었다. SK바이오사이언스, 유바이오로직스, 셀리드, 진원생명과학, 큐라티스, 아이진, 에스티팜이다.

이 가운데 SK바이오사이언스의 경우 GBP510 상용화가 임박한 상황이다. SK바이오사이언스는 지난달 29일 '스카이코비원'이라는 이름으로 GBP510의 국내 품목허가를 신청했다. 현재 식품의약품안전처 심사를 받고 있는 단계로, 이달 중 최종 허가가 유력한 것으로 알려졌다.

유바이오로직스 역시 글로벌 임상3상으로 유코벡-19 개발을 지속하고 있다. 지난달 아프리카 3개국에서 임상3상 시험계획을 승인받은 데 이어, 이달 7일엔 필리핀에서도 임상3상에 착수했다. 해외에서 대조백신을 확보하면서 임상3상 단계에 일단 올라선 상태다. 국내 임상의 경우 3상 시험계획을 승인 받은 상태로, 대조백신을 확보하는 단계다.

◆낮은 시장성에 임상계획 변경…고민 깊어지는 개발업체들

두 업체를 제외하면 임상3상에 진입한 업체는 없다. 제약업계에선 제넥신과 HK이노엔에 이어 코로나 백신 개발을 중단하는 업체가 추가될 가능성에 촉각을 기울이고 있다.


셀리드의 경우 'AdCLD-CoV19-1'의 임상2b상 단계에 들어선 상태다. 셀리드는 기존에 개발하던 기본접종용 백신의 임상을 지속하는 동시에, 부스터샷(추가접종)용 백신 개발에도 나선다는 투트랙 전략을 마련했다.

진원생명과학은 기본접종용 백신 개발에서 부스터샷용 백신 개발로 노선을 바꿨다. 진원생명과학은 지난달 DNA백신으로 개발 중인 'GLS-5310'임상 2a상 대상자 등록이 완료됐다고 밝혔다. 진원생명과학은 임상2a상에서 안전성과 유효성을 확인한 뒤 부스터샷 전용 백신으로 임상2b상과 3상을 이어간다는 계획이다.

두 업체의 개발전략 변경 역시 코로나 확산 상황의 변화가 결정적인 원인으로 작용했다는 분석이 나온다. 코로나 사태가 엔데믹 상황으로 접어들면서 백신의 시장 경쟁력이 크게 낮아졌다는 분석이다.

다른 업체들의 경우 환자모집 단계부터 어려움을 겪는 상황이다. 큐라티스와 아이진은 각각 지난해 7·8월 임상1상과 임상1/2a상을 승인받았으나, 여전히 환자모집 중인 것으로 확인된다. 에스티팜은 올해 3월 mRNA 플랫폼으로 개발 중인 'STP2104'의 임상1상 계획을 승인받은 뒤 환자모집에 나서고 있다.