25.06.05 (¸ñ) 16:20

Dailypharm

X
[´Üµ¶] ¹Ì±¹ À¯·Â¿¬±¸¼ÒÀÇ °æ°í "¶ó´ÏƼµò Á¦Á¦ ȸ¼öÇØ¾ß"
±èÁø±¸ ±âÀÚ 2019-09-19 06:20:46
[´Üµ¶] ¹Ì±¹ À¯·Â¿¬±¸¼ÒÀÇ °æ°í "¶ó´ÏƼµò Á¦Á¦ ȸ¼öÇØ¾ß"
±èÁø±¸ ±âÀÚ 2019-09-19 06:20:46

"ÀÜŹ 1Á¤´ç NDMA 251¸¸ ³ª³ë±×·¥ È®ÀÎ" ÀÚü ½ÇÇè°á°ú °ø°³

¹Ì FDA "¹Ì·® °ËÃâ" ¹ßÇ¥¿Í ¹Ý´ë ÁÖÀ塦½Ä¾àó "ÀÎÁöÇϰí ÀÖ´Ù"

[µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] ¹Ì±¹ÀÇ À¯·Â ¹Î°£¿¬±¸¼Ò°¡ ÀÜŹÀ» ºñ·ÔÇÑ ¶ó´ÏƼµò Á¦Á¦¿¡¼­ 'N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(NDMA)'ÀÌ °ú´Ù °ËÃâµÆ´Ù´Â ÀÚü ½ÇÇè°á°ú¸¦ °ø°³ÇÏ°í ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ȸ¼ö¸¦ °ÇÀÇÇß´Ù.

¿ì·ÁÇÒ ¼öÁØÀº ¾Æ´Ï¶ó´ø FDAÀÇ ±âÁ¸ ¹ßÇ¥¿Í´Â ¹èÄ¡µÇ´Â ³»¿ëÀÌ´Ù. FDA´Â Áö³­ 13ÀÏ "ÀÜŹ µî¿¡¼­ ¹Ì·®(low leves)ÀÇ NDMA°¡ °ËÃâµÆ´Ù"°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù. º°µµÀÇ È¸¼ö°èȹÀº ÇöÀç·Î¼± ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù.

¹Ì±¹ ÄÚ³×Æ¼ÄÆÁÖ ´ºÇìÀ̺쿡 À§Ä¡ÇÑ ¹ë¸®½´¾î(Vaisure) ¿¬±¸¼Ò´Â Ãֱ٠ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ ÀÚü ½ÇÇè°á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù. ¹ë¸®½´¾î´Â ¹Ì±¹ 38°³ÁÖ¿¡¼­ ¿î¿µµÇ´Â ¿Â¶óÀξ౹À¸·Î, Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÀǾàǰ ¾ÈÀü¼º°ú °ü·ÃÇÑ ÀÚü½ÇÇè °á°ú¸¦ °ø°³Çϰí ÀÖ´Ù.

¹ë¸®½´¾î ÃøÀº ¹Ì±¹ FDAÀÇ °ø½Ä NDMA °Ë»ç¹ý Áß ÇϳªÀÎ 'GC/MS(°¡½º Å©·Î¸¶Åä±×·¡ÇÇ-Áú·®ºÐ¼®)' ¹æ½ÄÀ¸·Î ½ÇÇèÀ» ÁøÇàÇß´Ù. Á¶»ç´ë»óÀº Àϼ± ¾à±¹¿¡¼­ ÆÇ¸Å ÁßÀÎ ÀÜŹ 2°³ ǰ¸ñ°ú Á¦³×¸¯ 7°³¿´´Ù.

½ÇÇè°á°ú 150mg ±âÁØ 1Á¤´ç ÃÖ¼Ò 251¸¸ng(³ª³ë±×·¥, 10¾ï ºÐÀÇ 1g)¿¡¼­ ÃÖ´ë 327¸¸ngÀÌ °ËÃâµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

Âü°í·Î, ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó°¡ ¹àÈù NDMAÀÇ 1ÀÏ ¼·ÃëÇã¿ë·®Àº ¸ö¹«°Ô 50kgÀÎ »ç¶÷À» ±âÁØÀ¸·Î 95.9ng/day´Ù. »ê¼úÀûÀ¸·Î 2¸¸6000¹è°¡ ³Ñ´Â´Ù.


¹ë¸®½´¾î´Â "Å×½ºÆ®µÈ ¸ðµç ¶ó´ÏƼµò Á¦Ç°¿¡¼­ °úµµÇÑ ¼öÁØÀÇ NDMA¸¦ °¨ÁöÇß´Ù(Valisure has Detected Excessive Levels of NDMA in All Ranitidine Products Tested)"°í ¼³¸íÇß´Ù.

¶ó´ÏƼ´Ñ Á¦Á¦¿¡¼­ NDMA°¡ ¹ß»ýÇÑ ¿øÀο¡ ´ëÇØ¼± "¶ó´ÏƼ´Ñ ºÐÀÚ °íÀ¯ÀÇ ºÒ¾ÈÁ¤¼º ¶§¹®"À̶ó°í ÃßÁ¤Çß´Ù.

¶ó´ÏƼµòÀÇ ºÐÀÚ±¸Á¶¸¦ »ìÇÇ¸é ¾çÂÊ ³¡¿¡ ¾ÆÁú»ê¿°(Nitrite)°ú µð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(Dimethylamine, DMA)ÀÌ °¢°¢ Àִµ¥, ÀÌ µÑÀÇ ÇÕ¼º¿¡ ÀÇÇØ NDMA°¡ µÆÀ» °ÍÀ̶õ ÃßÁ¤ÀÌ´Ù.

¾ÆÁ÷ ÃßÁ¤À̱ä ÇÏÁö¸¸, Áö³­ ¹ß»ç¸£Åº »çÅ ¶§¿Í ¿øÀÎÀÌ À¯»çÇÏ´Ù.

´ç½Ã¿£ ¿ë¸Å·Î »ç¿ëµÈ µð¸ÞÆ¿Æ÷¸§¾Æ¹Ìµå°¡ ¹®Á¦¿´´Ù. °í¿Â °øÁ¤ Áß¿¡ µð¸ÞÆ¿¾Æ¹ÎÀÌ ºÐÇØ¹°·Î »ý°å°í, ÀÌ µð¸ÞÆ¿¾Æ¹ÎÀÌ ¾ÆÁú»ê¿°°ú ¹ÝÀÀÇϸ鼭 NDMAÀÇ »ý¼ºÀ¸·Î À̾îÁø °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.

´Ù¸¸, ¹ë¸®½´¾î´Â À̹ø ½ÇÇè¿¡¼­ NDMAÀÇ °ËÃâ·®ÀÌ ¸Å¿ì ³ô¾Ò´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ¶ó´ÏƼ´Ñ ÀÚüÀÇ ¼ºÁú ¿Ü¿¡ ´Ù¸¥ ¿øÀο¡¼­ À¯·¡ÇßÀ» °¡´É¼ºµµ ¹èÁ¦ÇÏÁö´Â ¾Ê¾Ò´Ù.

¶ÇÇÑ ¹ë¸®½´¾î´Â Áö³­ 2016³â ¹ßÇ¥µÈ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ÀοëÇϸç ÀÌ·± ÁÖÀå¿¡ ÈûÀ» ½Ç¾ú´Ù.

2016³â ¹Ì±¹ ½ºÅÄÆ÷µå´ë°¡ °Ç°­ÇÑ ¼ºÀγ²³à °¢ 5¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ¿¬±¸¿¡¼±, ¶ó´ÏƼµò(150mg) ¼·Ãë ÈÄ ¼Òº¯ÀÇ NDMA ³óµµ°¡ Àü¿¡ ºñÇØ 400¹è Áõ°¡Çß´Ù´Â °á·ÐÀÌ ³ª¿Ô´Ù. ÀÌ ¿¬±¸°á°ú´Â ¹ß¾Ï¹°Áú °ü·Ã ÇмúÁöÀÎ 'Carcinogenesis'¿¡ ½Ç·È´Ù.

À̸¦ Åä´ë·Î ¹ë¸®½´¾î´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡ "¶ó´ÏƼµòÀ» ÇÔÀ¯ÇÑ ¸ðµç Á¦Ç°À» ¸®ÄÝÇÏ°í ÆÇ¸Å¸¦ Áß´ÜÇ϶ó(request a recall and suspend sale of all lots of all products containing ranitidine)"°í °ÇÀÇÇß´Ù.

ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "¹ë¸®½´¾îÀÇ º¸°í¼­´Â ÁÖ±âÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇϰí ÀÖ´Ù"¸ç "´Ù¸¸ À̹ø »ç¾È¿¡¼± ¹Ì±¹ FDAÀÇ °ø½Ä ¹ßÇ¥°¡ ÀÖ¾ú´ø ¸¸Å­, ÀÌ ³»¿ëÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ´ëÀÀÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±èÁø±¸ ±âÀÚ (kjg@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀǰß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2025³â 06¿ù)
°æ±â ºÏºÎÁö¿ª ¾à±¹ 29°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 24,000 22,000 2,000 23,200
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 29,000 1,000 29,448
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,800 2,200 6,722
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,460
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,036
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,499
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,675
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,100 100 1,195
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,900 1,100 6,305
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 11,900 1,100 12,050
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 19,000 3,000 20,436
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,800 1,200 9,557
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,411
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,000 8,000 1,000 8,666
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 65,000 50,000 15,000 55,455
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,934
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 55,000 48,000 7,000 49,800
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 24,000 6,000 27,742
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,800 1,200 11,671
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,000 6,000 22,413
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 3,500 3,000 500 3,351
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 99,000 11,000 104,667
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 55,000 55,000 0 55,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,011
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 220,000 200,000 20,000 204,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 10,457
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,900 2,100 23,615
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,026
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 28,900 6,100 31,599
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,300 1,200 3,012
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,800 700 3,112
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,231
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,115
Ç®Äɾî(3.3ml) 26,000 23,000 3,000 24,989
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 2,816
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÀå¿ëÁ¤(20Á¤) 6,500 6,500 0 6,500
Àüüº¸±â

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.