'3각 파도', 비윤리적관행금지까지 확대재생산

제약산업의 위기론은 새로운 제도가 도입되고 규제가 강화될 때마다 반복돼 왔다. 이런 측면에서 위기는 ‘변화’라는 말의 다른 이름이다. 지난 2006년 약제비 적정화 방안이 시행되고, 한미 FTA를 필두로 한 자유무역 코드가 GMP선진화 등을 통해 낡은 옷을 새 옷으로 갈아입을 것을 추동하면서 국내 제약기업의 위기론은 한층 격화되고 있다.

물론 전 세계적인 경제위기 징후나 환율상승 등 제반 거시경제 지표를 배제하는 조건에서 그렇다. 제약산업 내 대표적인 ‘위기’ 또는 ‘환경변화’ 요인으로는 약제비 적정화 방안, GMP 선진화, 비윤리적 관행단속 강화, 생동재평가 등을 꼽을 수 있다.

데일리팜은 지난해 1월 신년특집으로 5.3 약제비 적정화와 생동파문, 한미FTA를 제약산업을 침몰시킬 수 있는 ‘3각 파도’라고 명명하고, 위기를 극복할 방안을 모색한 바 있다. 1년 10개월이 지난 현 시점에서 이 ‘3각 파도’는 한미 FTA의 위험성이 다소 탈각된 것을 제외하고는 오히려 확대 재생산되고 있다.

이런 가운데 보건산업진흥원이 복지부의 연구의뢰를 받아 출간한 ‘제약업체 기반기술의 확대전환 프로그램 개발’ 연구보고서는 ‘3각 파도’를 넘어 사각 앵글로 좁혀오는 제약산업의 위기극복과 발전방향을 제시하는 데 중요한 시사점을 제공한다.

GMP 선진화-생동재평가 직접비용 지출수반

15일 이 연구보고서의 연구책임자인 진흥원 제약산업팀 정윤택 팀장에 따르면 국내 제약기업이 생각하는 최대 위험요소는 앞서 거론된 ‘약제비 적정화 방안’, ‘GMP 선진화’, ‘비윤리적 관행금지’, ‘생동재평가’다.

이중 ‘GMP 선진화’와 ‘비윤리적 관행금지’에 의한 규제강화만 가지고도 1/3에 달하는 제약기업이 3년내 경쟁력 약화 기업, 다시 말해 구조조정 1순위 대상기업으로 전략할 우려가 있다고 정 팀장은 진단했다.

네 가지 환경변화 요소가 왜 위험요인인지부터 점검해보자.

먼저 약제비 적정화 방안은 기등재의약품 목록정비와 약가사후관리, 사용량·약가연계 등 다양한 약가 조정장치로 제약기업의 경영에 직접적인 영향을 미친다. 당장 유유산업의 경우처럼 매출의 상당수를 한두 품목에 지나치게 의지하고 있는 기업들은 타격이 클 수밖에 없다.

생동재평가는 직접 비용을 수반한다. 정제 한 라인당 최소 3000만원에서 1억원, 많게는 2억원까지 시험비용을 지출해야 한다. 손쉽게 보면 연매출이 2~3억을 밑도는 품목은 과감히 정리하는 편이 나을 것이다. 하지만 영업·마케팅 차원에서 포트폴리오를 맞춰야 하는 제약사들에게 이런 선택이 쉽지만은 않다.

영업이익 낮고, 상위 약효군 편중 중소제약 휘청

연구보고서에서 실제 분석이 이뤄진 ‘GMP 선진화’ 또한 직접 비용을 수반한다. 투자가 강제적인 상황인데, 설문조사 결과 제약사들은 매출액 대비 평균 4.6% 수준에서 시설투자를 고려 중인 것으로 확인됐다. 영업이익이 5% 이하에 머물고 있는 제약사들은 적자를 감수할 수밖에 없는 실정이다. 정 팀장은 한국신용평가정보원 자료를 보면, 재무제표가 있는 국내 156개 기업 중 53곳이 여기에 해당된다고 지적했다.

‘비윤리적 관행금지’는 새 정부 들어 더욱 강화되고 있다. 공정위를 위시한 정부의 규제강화와 감시 드라이브가 상시화 되고 있는 추세다. 정 팀장은 매출동력이 항생제 등 국내 상위 20개 약효군에 50% 이상 집중돼 있는 제약사들이 비윤리적 관행금지에 직접적인 영향을 받을 것이라고 전망했다.

리베이트를 없앤다는 것은 제네릭 기업에게는 사실상 영업무기를 빼앗는 것과 같은 효과를 발생시키고, 특히 매출순위 상위기업보다는 중하위 기업에게 더 타격이 클 수밖에 없다는 것.

정 팀장은 이렇게 ‘GMP 선진화’와 ‘비윤리적관행금지’만으로도 전체 비교대상 기업 중 무려 69곳이 퇴출대상으로 전락할 수 있다고 전망했다.

이른바 제약산업 위기요인 4각 앵글로 인해 수년 내 국내 제약기업 중 영업이익율이 낮고, 레드오션의 전장인 상위 약효군 제품 포트폴리오가 많은 중소제약이 먼저 구조조정에 노출된다는 얘기다. 하지만 이런 위기가 중소제약에만 국한돼서 오지만은 않을 것이라는 게 제약업계의 중론이다.

"한미약품을 보라"···공세적 혁신이 더 필요한 때

그렇다면 대안은 없을까? 정답은 ‘시류변화를 정확히 읽고 과감한 혁신이 필요하다’일 것이다. 여기에는 R&D 확대, M&A 활성화, 해외시장 개척 등의 방법론이 수반된다. 그야말로 ‘쌀로 밥하는 얘기’지만, 다른 대안이 있어보이지도 않는다. 게다가 ‘뻔한’ 답조차 현실적인 문제로 실천에 옮기고 있는 제약사가 많지 않다는 게 또한 제약계 관계자들의 한탄.

실제 설문조사에서도 ‘M&A를 통한 매각’을 고려하고 있다고 응답한 제약사는 3.3%에 불과했다. 익명을 요구한 국내 제약사 한 관계자는 “팔 수 있을 때 파는 편이 훨씬 나을 텐데, 오더십이 이를 가로막고 있다”고 지적했다. 다른 관계자는 “M&A를 염두하더라도 회사를 팔기보다는 사는 쪽에 관심이 많은 것 같다”면서 “하지만 정작 군침을 흘릴 만한 견실한 업체들은 관심조차 없다. 오너가 돈이 많기 때문이다”고 세태를 꼬집었다.

정 팀장은 그러나 “이런 환경변화를 위기요인으로만 해석하는 것은 수세적인 태도”라고 일갈했다. 의약분업 이전과 지금의 한미약품을 보면 답이 나온다는 것이다. 그는 “위기에서 살아남는 기업은 경쟁력이 강하다고 볼 수 있다”면서 “여기다 M&A를 통한 규모의 경제, 분업과 협업 마인드, 전문성 등이 배가되면 오히려 글로벌 제약기업의 탄생을 기대할 수 있는 기회”라고 강조했다.

구체적인 방법론으로는 과감한 품목 구조조정을 1순위로 꼽았다. 정부의 규제 칼날이 번뜩일때까지 기다리지 말고 GMP 선진화와 생동재평가 과정에서 불필요한 살을 도려내라는 얘기다. 이를 위해서는 경영상황과 산업전망, 포트폴리오를 종합적으로 판단한 기업진단이 필수적이다. 자체 경영연구소를 활용하거나, 기업내 혁신 마인드를 유도하는 방안도 필수적인 요소라고 정 팀장은 조언했다.

그는 또 “비윤리적관행은 다른 편법, 탈법으로 피해갈 문제가 아니다”면서 “중장기 목표아래 영업력 중심에서 품질, 마케팅 중심으로 탈바꿈하는 전략을 구축해야 한다”고 제안했다.

증권가, 약가압박 글로벌화-한계효용도 낮아져

증권가에서는 다소 색다른 관점에서 위기를 분석했다. 미래에셋증권 황상연 이사는 제약산업의 위기는 한국 뿐 아니라 글로벌 차원에서 동시다발적으로 진행되고 있다고 지적했다. 한국의 약제비 적정화 방안과 유사한 각국의 약제비 절감노력이 그중 첫번째다.

황 이사는 일본과 유럽 등지에서 각국의 약가가 참조가격으로 연동되는 등 약가인하 압박은 글로벌화 되고 있다고 말했다. 의약품의 한계효용이 떨어지고 있다는 점도 위기요인 중 하나로 지목됐다. 충분히 가격이 낮으면서 효능·효과가 좋은 약들이 이미 시장에 너무 많이 출시돼 있다는 것이다. 이는 글로벌 제약기업에게 혁신적 신약 개발을 위한 리노베이션 노력을 촉구한다.

또한 국내 기업에게는 포화상태에 있거나 경쟁이 격화된 시장대신 선제적인 영역을 개척해야 한다는 전략적 필요성을 시사한다. 황 이사는 “인성장호르몬 시장을 파고들고 있는 엘지생명과학과 같은 케이스가 좋은 예”라고 말했다.
그는 또 “중장기적으로는 내수시장 전략을 탈피해 원료의약품이든 완제의약품이든 해외시장을 개척하는 데 주력해야 한다”고 주문했다.

제약협회도 말을 보탰다.

김정수 회장은 데일리팜과의 특별대담에서 “제약업계가 대·내외 환경변화에 대응해 세계화, 투명화, R&D, GMP 등 실천과제로 대응해 나가야 한다"고 강조했다.

김 회장은 "무역장벽이 없어진 완전개방시대를 맞아 세계 시장에서 제약선진국과 백병전을 벌여 이길 수 있는 경쟁력을 R&D투자 및 GMP 선진화, 투명성 확립을 통해 갖춰야 한다"면서 "제약사들이 모두 품질경쟁을 통한 공정경쟁 관행을 확립해 이익률을 높이고 국민신뢰도 회복할 수 있는 윈윈 전략, 상생의 지혜를 택해야 한다"고 덧붙였다.

김 회장은 아울러 "이제 국내 제약업계도 제네릭에 안주하던 시대는 지났다"며 "독자 개발품목이 없으면 지속 성장이 불가능하다는 점에서 신약, 개량신약 개발에 보다 박차를 가해야 한다"고 제안했다.